SAN DIJEGO -
Kompanija Novo predstavila je na godišnjem sastanku Američkog društva za menopauzu, održanom u San Dijegu, nove rezultate dve naknadne analize kliničke studije “REDEFINE 1”, koji ukazuju na potencijal leka kagrisema u lečenju gojaznosti kod žena u različitim fazama menopauze, saopšteno je danas.
U analizi koja je obuhvatila 2.309 žena sa prekomernom telesnom težinom ili gojaznošću, primena leka kagrisema u dozi od 2,4 mg/2,4 mg bila je povezana sa prosečnim smanjenjem telesne težine od 25 odsto nakon 68 nedelja, u poređenju sa 3 odsto kod žena koje su primale placebo.
Rezultati su zasnovani na proceni efikasnosti pod pretpostavkom da su sve učesnice nastavile terapiju tokom čitavog perioda ispitivanja i da nisu koristile druge terapije za smanjenje telesne težine.
Pored značajnog gubitka kilograma, zabeleženo je i prosečno smanjenje obima struka od 20,5 centimetara, u poređenju sa 4,7 centimetara u placebo grupi. Gotovo 93 odsto žena koje su primale kagrisemu izgubilo je najmanje 10 odsto početne telesne težine, dok je približno 69 odsto ostvarilo smanjenje od najmanje 20 odsto.
Posebno značajni rezultati dobijeni su u drugoj analizi, koja je obuhvatila 1.902 žene razvrstane prema fazi menopauze. Nakon 68 nedelja terapije, prosečno smanjenje telesne težine iznosilo je 26,7 odsto kod žena u premenopauzi, 24,8 odsto u perimenopauzi i 23,1 odsto kod žena u postmenopauzi. U odgovarajućim placebo grupama smanjenje telesne težine iznosilo je 2,1 odsto, 1,7 odsto i 2,6 odsto.
Ovi nalazi posebno su važni imajući u vidu da hormonske promene tokom menopauze mogu doprineti povećanju telesne težine, naročito nakupljanju masnog tkiva u predelu stomaka, kao i promenama u sastavu tela i povećanju kardiometaboličkog rizika. Uprkos tome, faza reproduktivnog života žene još uvek se retko razmatra kao poseban faktor u kliničkim istraživanjima gojaznosti.
"Mnoge žene sa prekomernom telesnom težinom ili gojaznošću suočavaju se sa dodatnim povećanjem telesne težine tokom prelaska u menopauzu. Zato je važno istraživati potencijal novih terapija, poput kagriseme, tokom različitih faza reproduktivnog života žene.
Ovi rezultati pokazuju da je primena kagriseme bila povezana sa značajnim smanjenjem telesne težine i dodatno doprinose naučnim saznanjima iz kliničkog programa REDEFINE“, izjavila je Mišel Skiner Mur, privremena rukovoditeljka kliničkog razvoja, medicinskih i regulatornih poslova i potpredsednica za medicinske poslove u kompaniji Novo.
Prema rečima docentkinje na Medicinskom fakultetu klinike Mejo (Mayo Clinic Alix School of Medicine) Marije D. Hurtado Andrade, rezultati pružaju nova saznanja o mogućnostima smanjenja telesne težine kod žena u različitim fazama reproduktivnog života.
„Smanjenje telesne težine zabeleženo u svim ispitivanim grupama predstavlja ohrabrujući nalaz. Istovremeno, brojčane razlike između grupa ukazuju na potrebu za dodatnim istraživanjima kako bismo bolje razumeli na koji način reproduktivno starenje može uticati na rezultate lečenja gojaznosti kod žena“, istakla je Hurtado Andrade.
Kagrisema je ispitivani lek nove generacije koji predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance – semaglutida, GLP-1 receptor agonista i kagrilintida, dugodelujućeg analoga hormona amilina.
Lek se ispituje kao potkožna terapija koja se primenjuje jednom nedeljno, u okviru kliničkih programa za lečenje gojaznosti i tipa 2 dijabetesa.
Kompanija Novo podnela je u decembru 2025. godine zahtev Američkoj agenciji za hranu i lekove (FDA) za odobrenje kagriseme u lečenju gojaznosti, a odluka se očekuje tokom poslednjeg kvartala 2026. godine. Lek je i dalje u fazi ispitivanja i u trenutku objavljivanja ovih rezultata nije odobren za upotrebu u Sjedinjenim Američkim Državama, dok njegova bezbednost i efikasnost još nisu konačno utvrđene. (kraj) vem/bom/mk
